大马批准2款的冠病居家检测试剂盒(Self-Test Kits)的进口与分销!

示意图

目前,大马医疗器械管理局(MDA)宣布,有条件批准2款可在我国出售的自助检测仪,分别为:

Salixium冠病快速抗原测检测仪

由大马Reszon Diagnostic国际有限公司生产的Salixium冠病快速抗原测检测仪(Salixium COVID-19 Rapid Antigen Rapid Test),通过采唾液及鼻拭子的混合样本进行检测,灵敏度为 91.23%。

Gmate冠病唾液抗原快速检测仪

第二款则是韩国Philosys有限公司制造的Gmate冠病唾液抗原快速检测仪(Gmate COVID-19 Ag Saliva for Home Use),是采集唾液样本检测,灵敏度为90.9%。

据了解,这2款的自助检测仪的售价都大约在RM39.90左右。民众在购买后可以在家自行测试,只需要15-20分钟的时间,就能快速检测是否呈阴或阳反应。不过,需要注意的是,自行检测试剂的使用,并不能取代聚合酶链反应(RT-PCR)的即时检测功能。

有需要的朋友们,只有以上2款的快速检测仪是受大马政府认证的,千万不要去购买一些未经承认的检测仪哦!

-以上资料&图片来源由Viralcham 小编整理报导-

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