英国新冠肺炎疫苗进入第三期临床试验,突然暂停研究!
英国药厂AstraZeneca和牛津大学研发的冠病疫苗进入第三期临床实验。然而最新消息指出,英国一名志愿者疑似出现严重不良反应,公司即时叫停研究,直到找出原因。
根据医疗新闻网站报道,暂时未知是谁叫停研究,有机会是公司自愿煞停,而非监管机构下令。AstraZeneca发言人指,公司因应标准审查程序叫停疫苗研究,从而检视安全数据。
AstraZeneca解释这次是一个“例行性暂停”,以了解受试者身上出现的“不明不适感”。牛津大学与AstraZeneca研发的疫苗进入第3期人体试验,双方的合作被外界视为疫苗研制的强力竞争者,并在看见第1、2阶段的成功后,开始对他们寄予厚望。
早前进入第3期的人体试验,针对3万名英国、美国、巴西和南非的受试者进行,有望在年底或明年初推出,不过这项流程被大大缩短。一般来说,第3期试验的受试者人数众多,加上为确保疫苗准确有效,往往要花费数年时间试验,而AstraZeneca的“研发飙车”现在正碰上小铁钉,小则尽快状况排除并修正,大则危及整个疫苗计划。
知情人士透露,目前不知道不良反应的本质和出现时间,但预计参加者将康复。报道也提到,事件对AstraZeneca其他疫苗的临床实验以及其他疫苗制造商的临床实验亦有影响。
公司声明指出,在大型实验,偶然有出现不良反应的情况,必须独立谨慎检视。报道指,严重不良反应可以代表是需要住院的问题,也可能构成生命威胁或死亡。
九间美国和欧洲疫苗研发公司同日较早前承诺,不会仓促推出疫苗,坚持疫苗的科学安全和功效标准。参与承诺的厂商包括阿斯利康、辉瑞制药(Pfizer)、莫德纳(Moderna)和赛诺菲(Sanofi)等。
眼看确诊人数不断增加,希望可以尽快的成功研究出新冠疫苗吧!
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