卫生部宣布有条件批准新冠预防及治疗药物Ronapreve注射或输液药物！
卫生总监丹斯里诺希山医生宣布，卫生部药物管理局昨日召开会议有条件批准注册新冠预防及治疗药物Ronapreve。
诺希山在文告说，含有每毫升120毫克Casirivimab及Imdevimab活性成分的Ronapreve注射或输液是由瑞士制药公司罗氏（Roche）制造，产品注册人是马来西亚罗氏有限公司。
他解释，Ronapreve药物适用于治疗成人及12岁以上少年、体重至少40公斤、不需要氧气辅助和增加风险发展为严重冠病的患者。
他说，该药物也适用于预防冠病，针对成人及12岁以上少年、体重至少40公斤、已暴露或高风险感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）者，以及医疗状况使到身体不太可能获得疫苗保护或没有接种新冠疫苗者。
尽管如此，他说，卫生部不打算将此药物作为替代疫苗接种及公共卫生措施如遵守标准作业程序。
“这项有条件注册批准需要不时监督最新数据及评估药物的品质、安全性及有效性，确保Ronapreve产品的益处对风险维持正面。”
此外，诺希山指出，国家药剂监管机构已批准马来西亚默沙东（Merck Sharp & Dohme）替预防冠病药物MK-4482 200毫克胶囊“莫那比拉韦”（Molnupiravir）申请临床进口许可证。
他说，该药物是由美国Patheon Pharmaceuticals公司生产，第三期临床研究将在马来西亚2所研究中心进行，目标是20名年龄18岁及以上的个人，研究预计需要9个月，这是涉及多个国家的全球研究。
他说，卫生部将继续改善治疗及防范冠病药物，确保根据品质、安全性及有效性等方面对药物进行适当评估。
-以上文章由马新社提供，Viralcham小编整理报导-
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